Redacción / Ciudad de México
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México (Cofepris) emitió este miércoles la autorización para uso de emergencia de Abdala, la vacuna desarrollada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de Cuba.
A través de un comunicado precisó que dicho biológico tiene la denominación distintiva “proteína recombinante del dominio de la unión al receptor del virus del SARS-CoV-2”.
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) sesionó sobre el uso de este biológico, el cual recibió una opinión técnica favorable por parte de las y los expertos.
Después de integrar la opinión del CMN e ingresar la solicitud de autorización para uso de emergencia ante Cofepris, personal especializado en vacunas analizó los expedientes, certificando que Abdala cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicado.
“Las autorizaciones que emite esta Comisión forman parte de la Estrategia Nacional de Regulación Sanitaria, que permite revisar y dar acceso al mayor número de insumos para la salud, siempre y cuando se compruebe la calidad, seguridad y eficacia del producto”, se lee en el documento.
Como Autoridad Reguladora Nacional de referencia (ARNr), calificada por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), las decisiones de Cofepris son reconocidas por diversos países de la región, por lo cual las vacunas aprobadas son susceptibles de ser utilizadas en otras naciones.
En ensayos clínicos, Abdala mostró una eficacia del 92.2 por ciento.
La Cofepris también ha autorizado el uso de emergencia de las vacunas contra COVID-19 de Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, CanSino, Sputnik V, Sinovac, Covaxin, Janssen, Moderna y Sinopharm.